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2026
07-22

 
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂 注册审查指导原则

2026
07-22

 
基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒注册审查 指导原则(2026年修订版)

2026
06-16

 
《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点 (试行)》解读
 

北京百特爱德科技有限公司成立于2014年,通过ISO9001质量体系认证。公司专注于提供医疗器械和体外诊断领域产品注册和临床试验服务。

凭借多年来在临床和注册领域的积累、与众多临床试验机构的良好合作关系,为厂商在临床试验及注册方面可提供优质高效的的服务。

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